我们的慢病毒载体稳定克隆包装和生产细胞系可轻松扩大规模，降低产品成本并减少生产成本工艺复杂性。慢病毒载体包装和生产细胞系包含与慢病毒载体瞬时系统相同的经过验证的遗传系统，有助于顺利过渡到这种更具可扩展性的技术，并保留为瞬时系统开发的所有优化优势。

OXGENE已成功开发出悬浮模式、稳定的慢病毒包装使用专有的 Tet 诱导系统的 ging 细胞系平台。这表明在摇瓶和生物反应器中单质粒转染可产生高滴度慢病毒。

我们的包装细胞系包含可诱导的 VSV-G、Gag-Pol 和 Rev，是用GMP 库细胞系的完全可追溯性，并提供一个简单、灵活的平台，用于测试多个转基因或转基因变体，以进行进一步开发。

我们使用完全定义的，无血清/动物成分的过程，以产生我们的包装和生产商符合 GMP 的 HEK293 细胞系，该细胞系不含 SV40 Large-T 抗原，并且在没有抗生素选择的情况下保持稳定，从而最大限度地降低了过渡到临床使用的监管风险.

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OXGENE 的 Lenti 病毒载体包装细胞系仅使用一种质粒，与瞬时系统相比，可确保转染效率的批次间变异性降低。Lenti与瞬时系统的 8E7 TU/mL 相比，病毒载体包装细胞系的滴度高达 4E7 TU/mL。

我们的包装细胞系还形成我们的无动物成分定制生产细胞系的基础，源自 GMP 库的主细胞系，使用我们的自动化平台筛选数千个单细胞克隆。这些允许免转染、大规模生产用于细胞或基因治疗的慢病毒载体。这降低了临床规模病毒载体生产所涉及的商品总体成本和工艺复杂性，同时提高了可扩展性和系统再现性。

生产细胞系的另一个优势是增加了生产细胞的潜力。流程开发一旦我们稳定地整合了您感兴趣的基因，就可以提高病毒滴度，不受转染过程的限制。总体而言，慢病毒生产细胞系可以以较低的成本持续生产大量慢病毒载体。

OXGENE 的生产细胞系使用我们专有的慢病毒载体遗传系统，该系统针对翻译进行了优化效率，具有 Tet 诱导型 VSV-G 和 Gag-Pol 表达，并且表达盒之间的同源性较低，从而提高了安全性。

我们使用完全定义的、无血清/动物成分的工艺生成符合我们包装和生产 GMP 要求的 HEK293 细胞系。细胞系不含 SV40 Large-T 抗原，并且在没有抗生素选择的情况下保持稳定，从而最大限度地降低了过渡到临床使用的监管风险。

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药明康德是一家全球性合同测试、开发和制造组织 (CTDMO)，致力于加快细胞和基因疗法的进展并缩短上市时间。

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